生物制药车间的维护技巧（10万级净化标准如何维护）

食品容易腐败变质，药品容易受潮失效，食品和药物须在无菌环境下生产，而这有赖于净化车间。净化车间可以有效控制微生物，如细菌、病毒等，并实现恒温恒湿，从而保证产品品质。目前，食品、医药行业普遍实行10万级净化车间标准。下面以生物制药车间为例，来说明10万级净化车间标准应如何维护。

人是净化车间的污染源之一，达到头发、头皮屑，小到看不到的飞沫、皮肤剥落的微粒，都会影响药品的质量。因此，要进入10万级生物制药车间，要按照要求把自己“包装”起来，工作服应有效遮盖日常服装，工作帽必须全部盖住头发，口罩有效遮盖鼻、口，净化车间专用工作服、工作帽及工作鞋不得穿离净化车间域外。

10万级生物制药净化车间的人员，必须保持个人清洁卫生，不留长指甲，应勤洗澡和衣服，禁止涂搽化妆品，禁止戴戒指、手镯、耳环、手表、项链等。此外，公司还要对健康档案进行登记造册，有传染性疾病、感冒、咳嗽等患者都不能进入净化车间。

净化车间的另一污染源便是物料，当物品从非洁净区进入洁净区时，势必会附带这一些污染微粒。为了解决这个问题，净化车间普遍安装了传递窗，传递窗在传递物料时，两侧门不能同时打开，进入净化车间的原辅材料， 必须在传递窗外拆除外包装，后进入传递窗，打开紫外灯消毒，消毒半小时后，关闭紫外线灯，过半小时后进入净化车间，进入净化车间后再拆去第二层包装。

消除了人体污染和物料传递污染，净化室便相当于一个“封闭室”。此时，空气净化设备还要全力运行，主要是应对药物生产过程中产生的粉末、飞尘等，粉末、飞尘不但会影响产品，而且一些有毒物质还会危害人体健康，并且影响环保。

净化车间工程的广泛实施为制造业带来了新变化，也使得产品品质越来越好，最终受益的还是普通消费者。