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产品分类: GMP净化车间
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产品详情

  GMP净化车间

  应用领域:

  无菌医疗器械净化车间、药品生产车间、医学生物学实验室、手术室、医药GMP车间

  方案描述:

  生物制药企业要求GMP的目标是确保建立科学的、严格的无菌药品生产环境、工艺、运行和管理体系,最大限度地消除所有可能的、潜在的生物活性、灰尘、热原污染,生产出高品质的、卫生安全的药物产品。

GMP净化车间 

  随着GMP的发展,国际间实施了药品GMP认证。

  GMP车间净化工程采用工艺处理措如下:

  1、空调系统必须经过初效、中效、高、效三级过滤处理的净化空调系统。保证送入室内的空气是洁净空气,能对室内污染空气进行稀释。

  2、室内保证一定压力,防止无尘室内空气受外界空气干扰。一般工业洁净室要求室内与室外的压差值为5-10pa。

  3、建筑围护结构必须保证气密性良好,建筑表面光滑,不产尘、不积尘、不泄露。gmp厂房一般有万级,十万级和三十万级,其中以十万级(灌装,内包装)及三十万级相当多,十万级较三十万级洁净度卫生要严格很多。

  GMP车间净化工程为了防止交叉污染,清扫净化车间设施的工具均应按产品特点、工艺要求、空气洁净度级别的不同分别专用,垃圾装入防尘袋中拿出。

  GMP车间的清扫必须在上下班前、生产工艺操作结束后进行;清扫要在净化车间空调系统运行中进行;清扫工作结束后,净化空调系统要继续运行,直到恢复规定的洁净级别为止,开机运行时间一般不短于该GMP车间的自净时间。